دواؤں کے استعمال کے لیے پلاسٹک کی بوتلوں کے لیے تکنیکی تقاضے

دواؤں کے استعمال کے لیے پلاسٹک کی بوتلوں کے لیے تکنیکی تقاضےدواسازی کی پلاسٹک کی بوتلیں عام طور پر PE، PP، PET اور دیگر مواد سے بنی ہوتی ہیں، جو آسانی سے خراب نہیں ہوتیں، سگ ماہی کی اچھی کارکردگی، نمی پروف، سینیٹری، اور منشیات کی پیکیجنگ کی خصوصی ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔انہیں صاف یا خشک کیے بغیر منشیات کی پیکیجنگ کے لیے براہ راست استعمال کیا جا سکتا ہے، اور یہ بہترین فارماسیوٹیکل پیکیجنگ کنٹینرز ہیں۔وسیع پیمانے پر زبانی ٹھوس ادویات (جیسے گولیاں، کیپسول، دانے دار، وغیرہ) اور زبانی مائع ادویات (جیسے شربت، پانی کا ٹنکچر وغیرہ) کی پیکیجنگ کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، دوسرے پلاسٹک کے کھوکھلے پیکیجنگ کنٹینرز کے مقابلے میں دواؤں کی پلاسٹک کی بوتلوں کے لیے بہت سے خاص ہیں۔ مقامات.

میڈیکل پلاسٹک کی بوتل

1. طبی پلاسٹک کی بوتلوں کی ظاہری شکل: زبانی ٹھوس طبی بوتلیں عام طور پر سفید ہوتی ہیں۔

زبانی مائع ادویات کی بوتلیں عام طور پر بھوری یا شفاف ہوتی ہیں، اور مصنوعات کے دوسرے رنگوں کے گاہک کی ضروریات کے مطابق بھی تیار کی جا سکتی ہیں، رنگ یکساں ہونا چاہیے، رنگ میں کوئی واضح فرق نہیں ہونا چاہیے، سطح ہموار، ہموار، کوئی واضح اخترتی اور خروںچ، کوئی ٹریچوما نہیں ہونا چاہیے۔ ، تیل، ہوا کے بلبلے، بوتل کا منہ ہموار ہونا چاہیے۔

2، شناخت (1) انفراریڈ سپیکٹرم: پروڈکٹ میں استعمال ہونے والے مواد کا اورکت سپیکٹرم کنٹرول میپ کے مطابق ہونا چاہیے۔(2) کثافت: میڈیکل پلاسٹک کی بوتلوں کی کثافت یہ ہے: زبانی ٹھوس اور مائع اعلی کثافت والی پولی تھیلین کی بوتلیں 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) زبانی ٹھوس اور مائع پولی پروپیلین کی بوتلیں 0.900 ~ 0.915 یا al ٹھوس ہونی چاہئیں۔ اور مائع پالئیےسٹر کی بوتلیں 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) ہونی چاہئیں

3، سگ ماہی: 27KPa پر ویکیوم، 2 منٹ تک برقرار رکھیں، بوتل میں پانی یا بلبلا نہ ہو۔

4. زبانی مائع ادویات کی پلاسٹک کی بوتلوں کے وزن میں کمی ٹیسٹ کی شرائط کے مطابق 0.2% سے زیادہ نہیں ہوگی۔زبانی ٹھوس ادویات کی پلاسٹک کی بوتلوں کی پانی کے بخارات کی پارگمیتا ٹیسٹ کی شرائط کے مطابق 1000mg/24h · L سے زیادہ نہیں ہونی چاہیے۔

5. زوال کی مزاحمت قدرتی طور پر آزمائشی حالات کے مطابق افقی سخت ہموار سطح پر گرتی ہے، اور اسے توڑا نہیں جائے گا۔یہ ٹیسٹ صرف زبانی مائع دواسازی کی پلاسٹک کی بوتلوں تک محدود ہے۔

6. شاک ٹیسٹ یہ ٹیسٹ صرف زبانی ٹھوس دواؤں کی پلاسٹک کی بوتلوں تک محدود ہے، جو ٹیسٹ کی شرائط کے مطابق کوالیفائی ہونا چاہیے۔

7، ٹیسٹ کے طریقہ کار کے مطابق باقیات کو جلانا (Pharmacopoeia of the People's Republic of China، 2000 ایڈیشن، اپینڈکس ⅷ N، Part II) ٹیسٹ، بقایا باقیات 0.1% سے زیادہ نہیں ہوں گی (سن اسکرین جلانے والی باقیات پر مشتمل بوتل 3.0% سے زیادہ نہیں ہوگی)۔

8، acetaldehyde جیسا کہ گیس کرومیٹوگرافی (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000, Appendix VE) کے ذریعے طے کیا جاتا ہے، acetaldehyde 2 حصوں فی ملین سے زیادہ نہیں ہونا چاہیے، یہ ٹیسٹ صرف دواؤں کے مقاصد کے لیے پالئیےسٹر پلاسٹک کی بوتلوں تک محدود ہے۔

9. معیار کی ضروریات کے مطابق تحلیل ٹیسٹ کے حل کی تیاری، حل کی وضاحت کے لیے زبانی مائع دواسازی کی پلاسٹک کی بوتلیں، بھاری دھاتیں، پی ایچ کی تبدیلی، یووی جذب، آسان آکسائڈ، کوئی غیر مستحکم مادہ ٹیسٹ، نتائج معیاری ضروریات کو پورا کرنے چاہئیں۔ ;زبانی ٹھوس دواؤں کی پلاسٹک کی بوتلوں کو صرف آسان آکسائڈز، بھاری دھاتوں اور بغیر اتار چڑھاؤ کے لیے ٹیسٹ کیا جانا چاہیے، اور نتائج کو معیار کے تقاضوں کو بھی پورا کرنا چاہیے۔

1O، decolorization ٹیسٹ رنگنے والی بوتل کو معیاری ضروریات کے مطابق ٹیسٹ کیا جانا چاہئے، وسرجن محلول کا رنگ خالی محلول پر پینٹ نہیں کیا جائے گا۔

11، معیاری ضروریات اور مائکروبیل حد کے طریقہ کار کے مطابق مائکروبیل کی حد (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 ورژن ⅺ ضمیمہ J1 عزم، زبانی مائع دواؤں کی پلاسٹک کی بوتلیں بیکٹیریا، مولڈ، خمیر ہر بوتل 100 سے زیادہ نہیں ہوگی، Escherichia Co. پتہ نہیں لگایا جائے گا؛ زبانی ٹھوس ادویات کے لیے پلاسٹک کی بوتلوں میں بیکٹیریا کی تعداد 1000 سے زیادہ نہیں ہوگی، مولڈ اور خمیر کی تعداد 100 سے زیادہ نہیں ہوگی، اور Escherichia coli کی تعداد کا پتہ نہیں چلایا جائے گا۔

12، غیر معمولی زہریلا معیار کے مطابق اور قانون کے مطابق (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 ورژن II Appendix ⅺ C) ٹیسٹ، دفعات کے مطابق ہونا چاہیے۔مندرجہ بالا اشیاء معائنہ کے قواعد کی معیاری دفعات کے مطابق، اور مماثل بوتل کی ٹوپی مختلف مواد کی ضروریات کے مطابق منتخب کی جا سکتی ہے، تحلیل ٹیسٹ، غیر معمولی زہریلے کمیونٹی پروجیکٹ ٹیسٹ کے معیار کے مطابق، اور ان دفعات کی تعمیل کرنی چاہیے۔ متعلقہ کے تحت.پروجیکٹ کا تجربہ کیا جائے گا اور متعلقہ آئٹم کے تحت دفعات کی تعمیل کرے گا۔